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      [广州]英潮汇国际贸易(上海)有限公司

      1. 发布时间:2020-05-27
      2. 工作地点:广州
      3. 职位类型:全职
      4. 来源:前程无忧(51JOB)
      5. 职位:医疗器械CE认证工程师
      专业1:基础医学
      专业2:医学技术
      职能类别:医疗器械生产/质量管理
      职能类别:医疗器械注册

      英潮汇国际贸易(上海)有限公司是一家外资公司,隶属于英国曼切斯特的总公司:英湃睿全球管理咨询英国有限公司。总公司主要从事企业全球化战略咨询,管理咨询,数字营销, 管理培训和专家融智等领域。


      我们的使命是为客户解决在全球市场拓展中所遇到的最严峻的挑战,从全球数字营销,全球投资运营,全球管理,全球战略到全球运营所遇到的关于营销,品牌管理,战略联盟,合并与收购,风险管理,财务管理,税务管理,和人才管理等。


      公司的一个核心业务是帮助中国医疗企业通过CE认证和营销推广进入欧盟市场,现在需要招聘医疗器械CE认证工程师向客户和内部员工提供技术方面的服务。


      岗位职责:

      1、 熟悉欧盟医疗器械医疗器械产品CE注册、生产、经营法律法规流程及产品注册资料的编写与申报;

      2、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;

      3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;

      4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;

      5. 负责统筹安排CE认证项目的材料评审工作;

      6. 负责按规定的要求、时效、语种向合作方提供CE认证的项目档案;

      7. 负责CE认证的技术文件编制和文件修订工作;

      8. 负责对业务人员进行受理CE认证项目的培训;

      9. 组织迎接CE认证的外部评审及相关部门检查;

      10. 负责安排CE认证证书的管理工作;

      11、公司及部门安排的其他相关工作。


      任职资格:

      1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;

      2. 熟悉CE认证或实验室检测从业经验,熟悉相关法律法规及认证流程, 熟悉CE PPE指令;

      3. 有FDA、CE认证经验优先考虑;

      4. 有较强的英语读写能力,听说能力至少满足日常交流的需要;

      5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;

      6、良好的职业操守,稳定性佳;

      7. 逻辑清晰,工作效率高,执行力强,有合规意识。


      福利:

      1. 五险一金,假期,旅游活动,海外活动
      2. 英国总部提供专业培训





       

      公司简要介绍:

      公司名称:英潮汇国际贸易(上海)有限公司
      公司类型:外资(欧美)
      公司规模:500-1000人
      公司介绍:英潮汇国际贸易(上海)有限公司是一家外资公司,隶属于英国曼切斯特的总公司:英湃睿全球管理咨询英国有限公司。总公司主要从事企业全球化战略咨询,管理咨询,数字营销, 管理培训和专家融智等领域。

      我们的使命是为客户解决在全球市场拓展中所遇到的最严峻的挑战,从全球数字营销,全球投资运营,全球管理,全球战略到全球运营所遇到的关于营销,品牌管理,战略联盟,合并与收购,风险管理,财务管理,税务管理,和人才管理等挑战。


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